様式
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書類名 | |
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1
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新規臨床研究倫理審査申請書※電子申請システムからの申請となります | |
6
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臨床研究実施計画等変更申請書※電子申請システムからの申請となります | |
7
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臨床研究における重篤な有害事象に関する報告書 ※電子申請システムからの申請となります |
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9
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臨床研究終了(中止)報告書 ※電子申請システムからの申請となります | |
10
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臨床研究実施状況報告書 ※電子申請システムからの申請となります | |
厚生労働省様式 | 予測できない重篤な有害事象報告 |
臨床研究に関する業務手順書 (第11版)