臨床研究・特定臨床研究

申請様式・手順書

申請様式

様式
書類名
1
新規臨床研究倫理審査申請書※電子申請システムからの申請となります
6
臨床研究実施計画等変更申請書※電子申請システムからの申請となります
7
臨床研究における重篤な有害事象に関する報告書
  ※電子申請システムからの申請となります
9
臨床研究終了(中止)報告書 ※電子申請システムからの申請となります
10
臨床研究実施状況報告書 ※電子申請システムからの申請となります
厚生労働省様式 予測できない重篤な有害事象報告

手順書

臨床研究に関する業務手順書 (第11版)