佐賀大学医学部内・附属病院内専用ページ｜佐賀大学医学部附属病院臨床研究センター

佐賀大学医学部内・附属病院内専用

臨床研究

臨床研究を実施される方は、所定の教育・研修を受講する必要があります。
未受講者は、附属病院臨床研究倫理審査委員会への研究の申請ができません。
2020年度は、研究種類・職種ごとに下記を受講の上で、臨床研究を実施してください。
　特定臨床研究以外の研究を実施する医師・歯科医師(大学院所属の医師・歯科医師を含む)
　→　臨床研究の基礎知識

　医師・歯科医師以外(看護師等の大学院生を含む)
　→　研究倫理指針の基礎知識

操作マニュアル(施設コードを含む)は、下記からご利用ください。※2020年4月2日より利用可能です。
履修は、学外でも実施可能です。
▼施設向け独自コース　【利用コード(施設コード)：　Saga2019　】
操作マニュアル　2020年度改訂版 ※こちらは学内限定版です。
よくあるお問合せ　Ｑ＆Ａ

様式	書類名	記載例
1	新規臨床研究倫理審査申請書 (※申請システムより出力されます)	記載例
5-1 5-2	同意書(様式5-1診療記録保管用・様式5-2患者さん交付用)	記載例
6	臨床研究実施計画等変更申請書(※申請システムより出力されます)	記載例
7	臨床研究における重篤な有害事象に関する報告書(※申請システムより出力されます)	記載例
8	臨床研究継続審査申請書	記載例
9	臨床研究終了(中止)報告書　(※申請システムより出力されます)	記載例
10	臨床研究実施状況報告書　(※申請システムより出力されます)	記載例
	変更点一覧（新旧対照表）
	他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録
	他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書
厚生労働省様式	予測できない重篤な有害事象報告