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佐賀大学医学部内・附属病院内専用

臨床研究

臨床研究に関する研修について(eラーニング)(2020.4.2更新)

  • 臨床研究を実施される方は、所定の教育・研修を受講する必要があります。
    未受講者は、附属病院臨床研究倫理審査委員会への研究の申請ができません。
    2020年度は、研究種類・職種ごとに下記を受講の上で、臨床研究を実施してください。
  •  特定臨床研究以外の研究を実施する医師・歯科医師(大学院所属の医師・歯科医師を含む)
     → 臨床研究の基礎知識

     医師・歯科医師以外(看護師等の大学院生を含む)
     → 研究倫理指針の基礎知識

    操作マニュアル(施設コードを含む)は、下記からご利用ください。※2020年4月2日より利用可能です。
    履修は、学外でも実施可能です。
  • ▼施設向け独自コース 【利用コード(施設コード): Saga2019 】
  • 操作マニュアル 2020年度改訂版 ※こちらは学内限定版です。
  • よくあるお問合せ Q&A

臨床研究法施行に伴う倫理審査について(2018.03.02)

ひな形

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正(2017.05.30施行)関連

内規・手順書・手引き

承認課題一覧

ダウンロード (様式)

様式
書類名  記載例
1
新規臨床研究倫理審査申請書 (※申請システムより出力されます) 記載例
5-1
5-2
同意書(様式5-1診療記録保管用・様式5-2患者さん交付用) 記載例
6
臨床研究実施計画等変更申請書(※申請システムより出力されます) 記載例
7
臨床研究における重篤な有害事象に関する報告書(※申請システムより出力されます) 記載例
8
臨床研究継続審査申請書 記載例
9
臨床研究終了(中止)報告書 (※申請システムより出力されます) 記載例
10
臨床研究実施状況報告書 (※申請システムより出力されます) 記載例
変更点一覧(新旧対照表)
  他の研究機関への試料・情報の提供に関する記録
  他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書
厚生労働省様式  予測できない重篤な有害事象報告