| 医師等へ調査協力依頼 |
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| 研究費算定内訳書作成依頼 経営管理課へ依頼 |
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| 研究費の社内合意確認 |
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| 調査手続等事前打合せ 臨床研究センターへ要予約 |
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| 申請書類作成 臨床研究センターへ確認依頼 |
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| 申請書類完成、原本提出 毎月１０日（土日祝日の場合前日）締切 |
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| 簡易審査可否判断実施 |
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| Ａ）簡易審査
(通常の保険診療範囲内における調査の場合)
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Ｂ）審議 (通常の保険診療以外の検査等を実施する場合)
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| 申請書類作成 臨床研究センターへ確認依頼 |
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| 申請書類完成、原本提出 毎月１０日（土日祝日の場合前日）締切 |
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| 迅速審査実施 （保険診療以外の検査等が新たに加わる場合、IRBで審議） |
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| ＩＲＢで報告（事務局） |
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| 契約締結、研究費納付（研究費支払に基づく変更の場合） |
| 全調査票回収、調査・再調査終了確認 |
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| 研究費納付完了確認 |
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| 申請書類作成 臨床研究センターへ確認依頼 |
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| 申請書類完成、原本提出 毎月１０日（土日祝日の場合前日）締切 |
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| ＩＲＢで報告（事務局） |
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別紙様式
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書類名 | 記載例 |
|---|---|---|
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第1
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医薬品使用成績調査申込書 | 記載例 |
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第2
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医薬品使用成績調査実施申請書 | 記載例 |
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第7
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医薬品使用成績調査実施計画変更申請書 | 記載例 |
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第8
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使用成績調査実施報告書 | 記載例 |
| 契約者交代等 報告レター(記載例あり) |
